各省、自治区、直辖市食品药品监视管理局,有关单元:


为进一步规范医疗器械临床评价事情,扩大免于停止临床试验的医疗器械目次局限,凭据《医疗器械注册管理办法》,食品药品羁系总局东西注册司构造草拟了《免于停止临床试验的第二类医疗器械目次(第三批)》和《免于停止临床试验的第三类医疗器械目次(第三批)》(征求意见稿,睹附件)。现请你单元构造研讨,并在2017年6月20日前反应看法。


电子邮箱:ylqxzc@sina.cn。发送邮件时,请在邮件主题处说明“免于停止临床试验医疗器械目次看法”。



信函地点:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼,食品药品羁系总局东西注册司,邮编:100053。


其他单元或小我私家可经由过程上述电子邮箱或信函地点反应看法,征求意见停止工夫同上。


附件:1.《免于停止临床试验的第二类医疗器械目次(第三批)》(征求意见稿)

2.《免于停止临床试验的第三类医疗器械目次(第三批)》(征求意见稿)


食品药品羁系总局东西注册司

2017年5月16日


2018年12月11日

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关于收罗第三批免于停止临床试验医疗器械目次看法的函

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